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九游会老哥俱乐部论坛本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求,
腹膜透析管
长期插入肾功能衰竭患者的腹腔进行腹膜透析的导管,一-般由硅橡胶管和套环组成。
连接牢固性
检测仪器:PMT-05医药包装物理试验机

1 如配有连接器,按GB/T15812.1附录F试验时,连接器与硅橡胶管连接处的最小断裂力应不小于15N;体内段头端有封闭件的腹膜透析管,其连接的最小断裂力应不小于10N。
2 按附录A试验时,套环应能承受10N的轴向拉力15s不松动。
无泄漏
检测仪器:LT-03A泄漏与密封强度测试仪

如配有连接器,按生产厂说明装配,按GB/T15812.1附录C试验时,连接器与硅橡胶管之间应能承受 50 kPa的压力无泄漏。